Vabysmo®▼

Behandlung von nAMD und DMÖ

bei nAMD und DMÖ

Therapie bei nAMD und DMÖ

Das ist Vabysmo®

Vabysmo® 120 mg/ml Injektionslösung

Filename
Fachinformation-Vabysmo-120-mgml-Injektionsloesung-092022.pdf
Größe
453 KB
Format
application/pdf

Anmeldung erforderlich       13. November 2023       Lesezeit: 4 min.

In Deutschland sind insgesamt über 8,75 Millionen Menschen von Netzhauterkrankungen wie der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration (nAMD) und dem diabetischen Makulaödem (DMÖ) betroffen – Tendenz steigend.1 Erfahren Sie hier mehr zur Behandlung dieser beiden Augenerkrankungen mit einer modernen Therapieoption für die intravitreale operative Medikamenteneingabe (IVOM).

Vabysmo®: eine neue Option bei nAMD und DMÖ

Vabysmo®ist der erste zugelassene bi-spezifische Antikörper zur Behandlung von Patient:innen mit Netzhauterkrankungen – und das erste Medikament mit zeitgleicher Zulassung in den Indikationen nAMD und DMÖ1.

Medizinische Anfrage
Sie haben eine medizinische oder pharmazeutische Anfrage zu unseren Arzneimitteln oder klinischen Studien? Kontaktieren Sie uns unter grenzach.medical_information@roche.com oder per
Telefon +49 7624 / 14 2015 (Mo-Fr 8-18 Uhr).

Zugang zu allen Inhalten

 

Für unlimitierten Zugang zu aktuellen evidenzbasierten klinischen Informationen erstellen Sie ein Konto im Fachportal oder melden Sie sich an.

 

Registrieren

 

Sie haben bereits ein Konto? Anmelden

1. Aktuelle Fachinformation Vabysmo®. 2. Khanani AM et al. ASRS Juli 2022; oral presentation.
3. Eichenbaum D et al. ASRS Juli 2022; oral presentation.

Vabysmo® (Wirkstoff: Faricimab) ist der erste zugelassene Antikörper für die intravitreale Therapie mit einem einzigartigen bi-spezifischen Wirkansatz: Neben dem bekannten Signalweg VEGF-A (vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor) hemmt der Antikörper zusätzlich noch Angiopoietin-2 (Ang-2)2. Ang-2 verursacht eine vaskuläre Instabilität, indem es die Destabilisierung des Endothels, den Verlust von Perizyten und die pathologische Angiogenese fördert und so die vaskuläre Leckage und Entzündung verstärkt. Außerdem sensibilisiert es die Blutgefäße für die Aktivität von VEGF-A, was zu einer weiteren Destabilisierung der Gefäße führt. Durch die duale Hemmung von Ang-2 und VEGF-A reduziert Vabysmo® die Gefäßpermeabilität und Entzündung, hemmt die pathologische Angiogenese und stellt die Gefäßstabilität wieder her1.

1. Khanani AM et al. ASRS Juli 2022; oral presentation. 2. Eichenbaum D et al. ASRS Juli 2022; oral presentation. 3. Heier JS et al. Retina 2021; 41(1):1-19.

Vabysmo® erzielt eine hohe Effektivität in der Therapie der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration (nAMD) und des diabetischen Makulaödems (DMÖ): schnelle Verbesserung der Sehschärfe, schnelle Trocknung und Reduzierung der zentralen Netzhautdicke 3-6 bei Intervallen von bis zu 16 Wochen.

In den Zulassungsstudien konnten unter Vabysmo® drei von vier Patient:innen mit nAMD oder DMÖ nach den ersten vier monatlichen Injektionen Behandlungsintervalle von drei bis 4 Monaten im 2. Jahr erreichen 3-6.

ANG-2: Angiopoietin-2

APTC: Anti-Platelet Trialists Collaboration Event

BCVA: bestkorrigierte Sehschärfe

CST: zentrale Netzhautdicke

DMÖ: diabetisches Makulaödem

DR: diabetische Retinopathie

DRSS: Diabetic Retinopathy Severity Scale

ETDRS: Early Treatment Diabetic Retinopathy Study

ILM: Memrana interna limitans

IRF: intraretinale Flüssigkeit

ITT: intent-to-treat

nAMD: neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration

NPDR: nicht-proliferative diabetische Retinopathie

PDR: proliferative diabetische Retinopathie

PTI: personalisiertes Behandlungsintervall

RPE: retinales Pigmentepithel

SD: Standardabweichung

SRF: subretinale Flüssigkeit

UEs: unerwünschte Ereignisse

VEGF-A: vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor A

Q4W: alle 4 Wochen

Q8W: alle 8 Wochen

Q12W: alle 12 Wochen

Q16W: alle 16 Wochen

  1. Fachinformation Vabysmo®, aktueller Stand

  2. Heier JS et al. The Angiopoietin/Tie pathway in retinal vascular diseases: a review. Retina 2021; 41: 1–19; https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00010-1

  3. Heier JS et al. Efficacy, durability, and safety of intravitreal faricimab up to every 16 weeks for neovascular age-related macular degeneration (TENAYA and LUCERNE): two randomised, double-masked, phase 3, non-inferiority trials. The Lancet 2022; 399: 729–740; https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00010-1

  4. Wykoff CC et al. Efficacy, durability, and safety of intravitreal faricimab with extended dosing up to every 16 weeks in patients with DME (YOSEMITE and RHINE): two randomised, double-masked, phase 3 trials. The Lancet 2022; 399: 741–755; https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00018-6

  5. Khanani A et al. Faricimab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration: Year 2 Efficacy, Safety, and Durability Results From the Phase 3 TENAYA and LUCERNE Trials. Präsentiert auf der Jahrestagung der American Society of Retina Specialists (ASRS), New York City, NY, USA, 13. – 16. Juli 2022

  6. Eichenbaum D et al. Efficacy, Durability, and Safety of Faricimab in Diabetic Macular Edema: 2-Year Results of the Phase 3 YOSEMITE and RHINE Trials. Präsentiert auf der Jahrestagung der American Society of Retina Specialists (ASRS), New York City, NY, USA, 13. – 16. Juli 2022

Medizinische
Anfragen

Bei Fragen oder Wunsch nach einem persönlichen Kontakt schreiben Sie uns gerne eine Mail
info.nmosd@roche.com

 

Telefon
Wir sind von Montag – Freitag
 von 8 – 18 Uhr telefonisch unter
+49 7624 / 14-2015 erreichbar.

 

Web-Formular
Schicken Sie uns Ihre Anfrage
Web-Formular

 

Terminbuchung
Buchen Sie hier einen Termin nach Ihrer Wahl um Ihre Fragen mit einer:m Apotheker:in zu besprechen.
Calendly

M-DE-00018924

Enspryng® 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze 

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Bitte melden Sie Nebenwirkungen an die Roche Pharma AG unter grenzach.drug_safety@roche.com oder Fax +49 7624/14-3183 oder an das Paul-Ehrlich-Institut unter www.pei.de oder Fax: +49 6103/77-1234.

Wirkstoff: Satralizumab. Zusammensetzung: Jede Fertigspritze enthält 120 mg Satralizumab in 1 ml. Sonstige Bestandteile: Histidin, Asparaginsäure, Arginin, Poloxamer 188, Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiet: Enspryng wird als Monotherapie oder in Kombination mit einer immunsuppressiven Therapie (IST) zur Behandlung von Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen (NMOSD) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet, die anti-Aquaporin-4-IgG-(AQP4-IgG-)seropositiv sind. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Hyperlipidämie, Kopfschmerzen, Arthralgie, injektionsbedingte Reaktionen, erniedrigte Leukozytenzahl, Hypofibrinogenämie, Schlaflosigkeit, Migräne, Bradykardie, Hypertonie, allergische Rhinitis, Gastritis, Ausschlag, Pruritus, muskuloskelettale Steifigkeit, peripheres Ödem, erniedrigte Neutrophilenzahl, erniedrigte Thrombozytenzahl, erhöhte Transaminasen, erhöhtes Bilirubin im Blut, Gewichtszunahme. Verschreibungspflichtig. Hinweise der Fachinformation beachten.
Pharmazeutischer Unternehmer: Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen, DE. Weitere Informationen auf Anfrage erhältlich. Vertreter in Deutschland: Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen.
Stand der Information: Juni 2021.